2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）新型乳腺癌靶向藥物Kisqali（ribociclib）近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，推薦批準擴大Kisqali的適應癥。具體而言，CHMP建議批準Kisqali聯合氟維司群（fulvestrant ）作為初始內分泌療法用于激素受體陽性、人表皮生長
2021-09-17 admin 125
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）與非營利組織“抗瘧藥品事業會”（MMV）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準單劑量Krintafel（tafenoquine，他非諾喹），用于正在接受適當抗瘧藥物治療急性間日瘧原蟲（P.vivax）感染的16歲及以上瘧疾患者，根治（預防復發）由間日瘧原蟲（P.vivax）導致的瘧疾。 英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）與非營利組織“抗瘧藥品事業會”（
2021-09-17 admin 81
近日，Agios公司抗癌藥Tibsovo（ivosidenib）獲美國FDA批準，用于經一款檢測方法（雅培RealTime IDH1伴隨診斷試劑盒）證實存在易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的復發性或難治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。 Agios是美國知名的癌癥生物制藥公司，是研究細胞代謝治療癌癥和罕見遺傳病領域的領導者。近日，該公司抗癌藥Tibsovo（ivosidenib
2021-09-17 admin 89
美國FDA 官網10 月24 日報道，美國FDA 今天批準鹽野義制藥公司Xofluza（baloxavir marboxil）用于治療12 歲或12 歲以上癥狀不超過48 小時的急性無并發癥流感（流感）。 FDA 局長、醫學博士Gottlieb 稱：「這是FDA 近20 年來批準的首個新型抗流感病毒治療藥物。每年都有成千上萬的人感染流感，許多人病情嚴重，因此有安全有效的治療選擇是至關重要的。這種
2021-09-17 admin 93
備受醫藥行業矚目的仿制藥質量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監管總局日前發布首批17個通過仿制藥質量和療效一致性評價品種規格的目錄。這標志著我國全面提升仿制藥質量和療效的進程又邁出堅實步伐。 仿制藥質量和療效一致性評價工作的核心目標是全面提升仿制藥質量，實現國產仿制藥對原研藥的臨床替代。開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，對提升我國制藥行業整體水平，保障藥品安全性和有效性，促
2018-11-06 admin 126
日前，國家食品藥品監督管理總局發布公告，發布《中國上市藥品目錄集》，收錄具有安全性、有效性和質量可控性的藥品，并確定參比制劑和標準制劑。這是我國首次發布上市藥品目錄集，第一批被收錄進入目錄集的藥品有131個品種，203個品規。 中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》要求建立上市藥品目錄集。新批準上市或通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品，載入中國上市藥品目錄集，注明創
2018-11-06 admin 33
2月18日，重慶圣華曦藥業股份有限公司《瑞巴派特高層專家咨詢會》在濱江皇冠假日酒店隆重召開。出席本次會議的專家有中華醫學會醫師協會名譽會長劉新光教授，上海消化病研究所所長房靜遠教授等消化界的領袖；姜維平董事長、湯宗鋼總經理、文慶偉副總經理等公司領導出席了會議。會議由國內知名專家第三軍醫大學西南醫院房殿春教授和大坪醫院陳東風教授主持。湯宗鋼總經理首先代表公司致辭，上海交通大學仁濟醫院房靜遠教授作了《
2018-02-19 admin 225
11月29日下午，由我司捐資設立的西南大學圣華曦獎學金頒獎典禮在38教303教室成功舉行。出席本次活動的嘉賓有藥學院黨委書記夏德全，化學化工學院院長李念兵教授、黨委副書記姚元錦，重慶市圣華曦藥業股份有限公司副總經理林江。藥學院黨委副書記劉作勛主持了典禮。頒獎典禮上，夏書記、林總、李院長分別發表了講話，并紛紛表達了對同學們獲獎的祝賀以及未來的期望，并希望同學們能勤奮學習、再接再厲，用實際行動感恩企業
2017-12-01 admin 116
